中国生物制药达成多项合作与授权 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月8日，信立泰公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新药物SAL0167片开展高脂血症的临床试验。该药品是公司具有自主知识产权的环肽药物。

2. 7月8日，江苏艾迪药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的2.3类改良型新药ADC119片正式获准开展临床试验，拟用于作为完整方案治疗成人HIV1感染初治患者。

3. 7月8日，高光制药宣布，其自主研发的口服高选择性JAK1/TYK2双重抑制剂吉诺昔替尼（TLL-018），获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗类风湿关节炎（RA）。

4. 7月9日，德国默克（Merck KGaA）宣布，美国FDA已授予enpatoran突破性疗法认定，用于治疗伴有活动性皮肤表现的狼疮。Enpatoran是一款口服选择性Toll样受体（TLR）7/8抑制剂，旨在调节狼疮相关炎症的核心信号通路。

投融药事

1. 7月9日，中国生物制药宣布，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与北京中研创科医疗科技有限公司签订独家合作协议，正大天晴获授予宜科欣®系列产品在全球范围内的独家销售和商业化权利。作为抗肿瘤领域的领先企业，正大天晴将进一步拓展抗肿瘤治疗相关皮肤不良反应支持治疗体系的临床应用与规范化发展，为患者带去全新的解决方案。

2. 7月8日，中国生物制药宣布进一步深化与葛兰素史克（GSK）的战略合作，获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。双方合作版图从肝病进一步拓展至呼吸慢病领域。同日，其PDE3/4抑制剂TQC3721达成对阿斯利康的海外授权，首付款2亿美元、总交易额最高19亿美元。

科技药研

1. 近日，京都大学 Mineko Kengaku 教授团队（张喆菁为论文第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Confined migration induces non-lethal DNA damage in developing neurons 的研究论文。该研究表明，大脑发育过程中的神经元受限迁移会产生 DNA 双链断裂（DSB），但这些 DNA 损伤会通过非同源末端连接（NHEJ）得到快速修复（大多在 24 小时内得到修复），因此不会直接导致细胞死亡。

[1]Phillips, B., Sanford, J., Janve, V.A. et al. Blood-based circular RNAs for early diagnosis of Alzheimer’s disease. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04485-5