恒瑞医药国内首款mRNA体内CAR-T获批开展临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1.11月3日，瑞宏迪医药宣布其自主研发的双靶点体内 CAR-T 产品 RGL-208正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。RGL-208 是国内首款获批临床的 mRNA in vivo CAR-T 产品。

2.11月4日，赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准达必妥·(度普利尤单抗注射液)用于与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗经系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)12岁及以上青少年和成人患者。

3.11月3日，齐鲁制药宣布自主研发的创新药QLS1510类风湿关节炎（RA）适应症获国家药品监督管理局临床试验默示许可。这是继今年7月底该品种炎症性肠病（IBD）适应症获批临床后，QLS1510在自身免疫疾病领域取得的又一研发进展。

4.11月4日，拜耳宣布，其「塞伐艾替尼」在中国获批一项新适应症，适用于携带 HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。塞伐艾替尼（Sevabertinib，研发代号：BAY2927088）是一种新型、口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂。

投融药事

1. 11月4日，希格生科宣布完成由国寿股权领投的数亿元A+轮融资首关。融资收益将主要支持公司核心肿瘤创新药管线向关键临床推进，新增针对心脏疾病以及肾脏疾病的新管线的开发，并持续布局及优化公司“类器官+AI”药物研发平台的迭代及新靶点发现等。

科技药研

1. 10月28日，剑桥大学和 Storm Therapeutics 的研究人员合作，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Pharmacological inhibition of METTL1 as a therapy against solid and blood cancers 的研究论文。该研究开发并表征了一种高效且高度选择性的首创性（first-in-class） METTL1 抑制剂——STM9005，其通过降低 METTL1 底物 tRNA 上的 m7G 修饰，在包括实体瘤和血液类恶性肿瘤在内的多种癌症类型中表现出显著的抗肿瘤活性。

[1]Yankova, E., Sapetschnig, A., Thomas, B. et al. Pharmacological inhibition of METTL1 as a therapy against solid and blood cancers. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-11178-z