Dec 27,2023
百济神州宣布FDA正审评百泽安用于一线治疗ESCC患者的上市许可申请
12月27日,百济神州在互动平台上表示FDA正在审评百泽安用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的上市许可申请,预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请,预计将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。公司计划在2023年内在美国递交用于一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)适应症的上市申请。
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